Helsevarsel på et dialyseprodukt: ANSMs svar

Nasjonalt organ for rusmiddelsikkerhet rapporterte om sine funn etter å ha blitt advart om risikoen som et sitratdialyseprodukt utgjør.

"På slutten av denne presentasjonen og diskusjonene i sesjonen vurderer deltakerne at disse helt foreløpige resultatene utgjør et signal som skal tas i betraktning". Her er konklusjonene fra ANSM, som ble beslaglagt i går onsdag 5. desember av foreningen Renaloo om risikoen ved et produkt av dialyse med sitrat.
Byrået spesifiserer likevel at "det er nødvendig å fortsette undersøkelsene før de bestemmer seg for en mulig risiko for overdreven dødelighet og for uønskede effekter som kramper i tilfelle bruk av dialysatet med sitrat hos pasientene i kronisk hemodialyse", og at "i denne sammenheng anbefales spesiell oppmerksomhet for bruk av citratdialysat".

Overdødighet på 40%

En studie * som ble presentert 3. oktober på kongressen til det franskspråklige Society of Nephrology, Dialysis and Transplantation (SFNDT) indikerer at pasienter som ble behandlet med dagbok (eller dialysat) citratvæske ville ha en overflødig dødelighet på 40% sammenlignet med de som ble behandlet. sammen med andre produkter med acetat eller saltsyre (HCl).
"Sentrene som brukte sitrat har overflødig dødelighet, de som brukte HCl har et fall i dødeligheten", sier i Verden Dr. Lucile Mercadal, som piloterte studien. For eksperten skal dette produktet "fjernes fra markedet, i navnet på forsiktighetsprinsippet, i påvente av ytterligere studier". 30% av pasientene lider også av alvorlige kramper på grunn av det kontroversielle produktet.

15 000 berørte pasienter

I Frankrike øker antallet eldre eller svært eldre pasienter på dialyse jevnlig: 40% av dem er over 75 år (18.300) og 12% over 85 år (5.500). 11.093 nye pasienter startet dialyse i løpet av året *. Mer enn 20% av dialysepasienter blir behandlet med citratdialysat, noe som øker i bruk. "Produsenter som Baxter eller Fresenius har sendt kommersielle meldinger som forteller oss at vi ville ha problemer med vedlikehold av maskiner hvis vi fortsatte å bruke produktene med saltsyre," sier Lucile Mercadal. "Vi er fanget av maskinene deres."
Interessenter som var til stede på ANSMs gjenforening, ble enige om tre arbeidsområder:

- innføring av forsterket informasjon for pasienter og helsepersonell;

- anbefalinger for tilsyn og bruk av forskjellige typer dialysater for helsepersonell;

- Komplementære og uavhengige undersøkelser av oppdaterte, utvidede og individuelle data om dialysepasienter, spesielt med citratdialysater.

Kronisk nyresvikt i sluttstadiet

Dialyse er en av de mest effektive behandlingene for nyresykdom i sluttstadiet. Denne metoden består i å rense blodet til pasienter flere ganger i uken. I løpet av disse øktene er det et spørsmål om å sette blodet i kontakt med en væske kalt dialysat gjennom en semipermeabel membran (dialysator) og å injisere et stort volum sterilt oppløst stoff som kalles væskesubstitusjon.