Depakine: mellom 16 000 til 30 000 barn med psykiske lidelser og atferd

I følge Nasjonalt organ for sikkerhet for medisiner og helseprodukter (ANSM) og det nasjonale helseforsikringsfondet (CNAM), ville mellom 16.000 til 30.000 barn lide av psykiske lidelser og atferd på grunn av Dépakine .

Tallrike studier har allerede vist at behandling med Depakine under graviditet kan ha konsekvenser for barnets intellektuelle evner. Men en ny studie fra det franske legemiddelkontoret (ANSM) og National Health Insurance (CNAM), publisert 22. juni, spesifiserer at barn som er utsatt i utero for dette produktet, er fire til fem ganger større sannsynlighet for psykiske og atferdsforstyrrelser: 16.000 til 30.000 barn vil bli rammet.

Dette nye anslaget, som ikke overrasker tilknytningen til ofre for dette stoffet, gir enestående skala til saken. Spesielt siden dette er resultatene av en veldig stor studie utført av de offentlige myndighetene i forbindelse med de offisielle helsedataene for 1 700 000 babyer født mellom 1. januar 2011 og 31. desember 2014, inkludert 8 848 ble utsatt for dette stoffet før fødselen.

Valproat, farligere enn andre antiepileptika

Depakine er et antiepileptikum som inneholder natriumvalproat, et stoff som kan forårsake fysiske misdannelser hos barn hvis de svelges under graviditet, så risikoen for intellektuell utviklingshemning er høy.

En tidligere studie identifiserte 1865 barn som ble utsatt for forskjellige antiepileptika under graviditet. Valproat, men også fenobarbital, okskarbazepin, lamotrigin, klonazepam eller karbamazepin. Sammenlignet med barn, hvis mødre ikke hadde tatt noen slik behandling, hadde de som ble utsatt for valproat, og derfor for depakin, under graviditet lavere skåre på grunnskoleprøver på begynnelsen av ungdomsskolen.

For barn utsatt for klonazepam var suksessraten også lavere enn hos barn som ikke hadde blitt utsatt for noe antiepileptikum under graviditet. Imidlertid forble de bedre enn resultatene fra barn som fikk valproat. For de andre antiepileptika ble det ikke funnet noen forskjell i skolesuksess, sammenlignet med barn som aldri ble utsatt for noen av disse stoffene.

Sanofi-laboratoriet utfordrer disse resultatene

Mer spesifikt, hvis vi vurderer at 30% til 40% av de 41.600 til 76.100 barna som ble utsatt mellom begynnelsen av markedsføringen av Depakine i 1967 og 2016, ville være bekymret, er det derfor mellom 16.600 og 30.400 barn som vil være med lidelser. I en uttalelse har Sanofi-laboratoriet, som markedsfører Dépakine, "bestridt sterkt estimatene som er nevnt i rapporten fra ANSM og CNAM" som ifølge ham "vil tilføre pasienter og helsepersonell forvirring. ".

I november i fjor dømte Orleans lagmannsrett Sanofi-laboratoriet til å betale 3 millioner euro i erstatning til en kvinne som hadde tatt dette legemidlet siden barndommen. Ingen informasjon om de potensielle farene ved behandling ble gitt henne da hun ble gravid, og datteren lider nå av alvorlige fysiske misdannelser.

Video: Envoyé spécial Dépakine : un silence coupable 16 mars 2017 France 2 (April 2020).